Прокуратурой района проведена проверка соблюдения действующего законодательства об обороте лекарственных препаратов открытого акционерного общества «Алексеевская центральная районная аптека» (ОАО «Алексеевская ЦРА»).
Российским законодательством определен жесткий порядок
реализации лекарственных препаратов, в том числе наркотических и психотропных.
В силу
требований ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об
обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные
аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут
ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных
препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В ходе проведения проверки выявлены факты
несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона 61-ФЗ, в части
отсутствия факта внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных
препаратов для медицинского применения о приходных и расходных операциях
лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.
Порядок
внесения информации о лекарственных препаратах в систему МДЛП субъектами
обращения лекарственных средств и ее состав определен в разделе IV Положения о
системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского
применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
14.12.2018 № 1556.
Согласно п. 44
вышеуказанного порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий
приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных
средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение 1 рабочего дня с даты
приемки лекарственных препаратов представляет в систему МДЛП сведения о
принятых лекарственных препаратах. В соответствии с п. 46 вышеуказанного
порядка субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из
оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты операции
представляет в систему МДЛП соответствующие сведения.
При этом в ходе проверки было установлено несоответствие данных,
внесенных ОАО «Алексеевская ЦРА» в систему МДЛП, фактическому наличию и
реализации лекарственных препаратов.
По результатам проверки приняты меры прокурорского реагирования, в
том числе административного характера – руководитель аптечной организации
привлечена к административной ответственности по ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ.
И.о. прокурора района
младший советник юстиции
И.Ю. Москвитина
